Εσωτερική Pressurization μέθοδος δοκιμής αντίστασης ιατρικής συσκευασίας

October 18, 2017
τα τελευταία νέα της εταιρείας για Εσωτερική Pressurization μέθοδος δοκιμής αντίστασης ιατρικής συσκευασίας

Η ιατρική συσκευασία έρχεται με διάφορες μορφές, όπως οι τσάντες, τα μπουκάλια, οι σωλήνες, οι gas-filled συσκευασίες, οι αποστηρωμένες συσκευασίες, οι συσκευασίες λουρίδων και οι ασφαλείς για τα παιδιά συσκευασίες, κ.λπ., ακόμα κι έτσι, οι περισσότεροι από τους αποτελείται από τα εύκαμπτα υλικά και περιέχει ένα συγκεκριμένο ποσό των αερίων μέσα. Για παράδειγμα, οι gas-filled συσκευασίες χρησιμοποιούνται συνήθως για τα υγρά και σκόνη-διαμορφωμένα φάρμακα και τα φάρμακα για να εγγυηθούν την αποτελεσματικότητα. Στη διαδικασία αποστείρωσης ή μεταφορών, τα αέρια θα διατηρηθούν σταθερή ατμοσφαιρική πίεση εσωτερικά τη συσκευασία και τις σφραγισμένες άκρες του λόγω της θερμότητας ή της συμπίεσης. Εάν η συσκευασία δεν έχει την ικανοποιητική εσωτερική pressurization αντίσταση, την μπορεί να παραμορφωθεί ή ακόμα και να σπάσουν. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί η εσωτερική pressurization αντίσταση της ιατρικής συσκευασίας για να μειώσει την αναλογία θραύσης.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Εσωτερική Pressurization μέθοδος δοκιμής αντίστασης ιατρικής συσκευασίας  0

 

Η μέθοδος δοκιμής που αναφέρεται σε αυτό το άρθρο είναι βασισμένη σε ASTM F1140: Τυποποιημένες μέθοδοι δοκιμής εσωτερικής Pressurization αντίστασης αποτυχίας των ασυγκράτητων συσκευασιών και του ISO 11607 που συσκευάζουν για τις κατά το τέλος αποστειρωμένες ιατρικές συσκευές

 

Δείγματα

Τσάντες έγχυσης που παρέχονται από έναν κατασκευαστή των ιατρικών συσκευών

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Εσωτερική Pressurization μέθοδος δοκιμής αντίστασης ιατρικής συσκευασίας  1

Εξεταστικό όργανο

Labthink lssd-01 ανιχνευτής δύναμης διαρροών και σφραγίδων

 

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Εσωτερική Pressurization μέθοδος δοκιμής αντίστασης ιατρικής συσκευασίας  2

Περίληψη των μεθόδων δοκιμής

  1. Μέθοδος Α δοκιμής (δοκιμή έκρηξης) -- Οι συσκευασίες εξετάζονται σε μια συσκευή που διατηρεί σταθερή ατμοσφαιρική πίεση εσωτερικά τη συσκευασία έως ότου αποτυγχάνει η συσκευασία. Ο πνευματικός εξοπλισμός ανεφοδιασμού και pressurization χρειάζεται την ικανότητα να διατηρηθεί μια αυξανόμενη πίεση έως ότου εκρήγνυται η συσκευασία. Το μέτρο δοκιμής είναι η μέγιστη πίεση που ανιχνεύεται προτού να αποτύχει η συσκευασία.

 

  1. Μέθοδος Β δοκιμής (δοκιμή ερπυσμού) – οι συσκευασίες εξετάζονται στις συσκευές που διατήρησαν σταθερή ατμοσφαιρική πίεση εσωτερικά τη συσκευασία στη διευκρινισμένη πίεση και διατηρούν εκείνη την διεθνή πίεση συσκευασίας για έναν συγκεκριμένο χρόνο. Το μέτρο είναι πέρασμα/αποτυγχάνει.

 

  1. Μέθοδος Γ δοκιμής (ερπυσμός στη δοκιμή αποτυχίας) – η συσκευασία ερπυσμός-εξετάζεται και κρατιέται έως ότου αποτυγχάνει η συσκευασία. Η οργάνωση δοκιμής είναι παρόμοια με αυτήν της δοκιμής ερπυσμού εκτός από τη ρύθμιση πίεσης θα πρέπει σε υψηλότερο να εξασφαλίσει ότι η συσκευασία αποτυγχάνει σε ένα λογικό χρονικό διάστημα. Το μέτρο δοκιμής είναι ο χρόνος μέχρι την αποτυχία.

Διαδικασίες δοκιμής

Ρυθμίστε τα δείγματα σε 23℃, 50%RH για τουλάχιστον 48 ώρες.

1. Δοκιμή έκρηξης

(1) κολλήστε ένα σφραγίζοντας στόλισμα στο κέντρο της επιφάνειας δειγμάτων. Παρεμβάλτε τον έλεγχο στο δείγμα μέσω του σφραγίζοντας στολίσματος. Σιγουρευτείτε τα άλλα μέρη του δείγματος χαλασμένου από τον έλεγχο.

(2) επιλέξτε τον τρόπο δοκιμής έκρηξης. Πιέστε το κουμπί δοκιμής για να αρχίσετε τη δοκιμή. Κατόπιν το δείγμα θα διογκωθεί δί εγχύσεως του αερίου μέχρι τις ρήξεις δειγμάτων. Καταγράψτε την αξία πίεσης και χαρακτηρίστε τη θέση όπου το δείγμα σπάζει.

 

2. Δοκιμή ερπυσμού

Παρεμβάλτε τον έλεγχο στο δείγμα με τις διαδικασίες 1.(1). Επιλέξτε τον τρόπο δοκιμής ερπυσμού και την καθορισμένη πίεση δοκιμής και την πίεση που διατηρούν το χρόνο και άλλες παραμέτρους. Πιέστε το κουμπί δοκιμής. Κατόπιν το δείγμα θα εγχθεί με το αέριο έως ότου επιτυγχάνεται η διευκρινισμένη πίεση. Κατόπιν το σύστημα θα αρχίσει το συγχρονισμό. Όταν το συγχρονισμό τελειώνουν, παρατηρήστε εάν οι ρήξεις δειγμάτων και καταγράψτε τη θέση όπου σπάζει.

 

3. Ερπυσμός στη δοκιμή αποτυχίας

Παρεμβάλτε τον έλεγχο στο δείγμα με τις διαδικασίες 1.(1). Επιλέξτε τον τρόπο δοκιμής ερπυσμός--αποτυχίας και την καθορισμένη πίεση δοκιμής. Πιέστε το κουμπί δοκιμής. Το δείγμα θα διογκωθεί δί εγχύσεως του αερίου με τη διευκρινισμένη πίεση. Το σύστημα θα αρχίσει το συγχρονισμό. Καταγράψτε το χρόνο που χρησιμοποιείται από την έναρξη στη ρήξη εμφανίζεται.

 

Αποτελέσματα της δοκιμής

  1. Δοκιμή έκρηξης – η πίεση έκρηξης είναι 80.4kPa και η αποτυχία εμφανίστηκε στη χαμηλότερη σφραγίζοντας άκρη.
  2. Δοκιμή ερπυσμού – η εσωτερική πίεση κρατιέται σε 65kPa και ο χρόνος λαβής είναι 30 δευτερόλεπτα. Η συσκευασία είναι ακόμα συνεχής.
  3. Ερπυσμός στη δοκιμή αποτυχίας – η εσωτερική πίεση κρατιέται σε 75kPa. Λαβή συσκευασίας 12 δευτερόλεπτα μέχρι αποτυχημένος

Συμπέρασμα

 

Η ιατρική συσκευασία πρέπει να έχει την ικανοποιητική εσωτερική pressurization αντίσταση διαφορετικά, η συσκευασία μπορεί να είναι υποχρεωμένη να σπαστεί κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποστείρωσης και μεταφορών. Συγκολλήστε με θερμότητα της σφράγισης των ακρών και η ευελιξία είναι οι παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την εσωτερική pressurization αντίσταση της ιατρικής συσκευασίας. Το Labthink που lssd-01 ανιχνευτής δύναμης διαρροών και σφραγίδων είναι ευφυή και πολλαπλάσια λειτούργησε εξοπλισμός. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη δοκιμή διαρροών εκπομπής φυσαλίδων (ASTM F2096) καθώς επίσης και τις δοκιμές που αναφέρονται σε αυτό το άρθρο βασισμένο στα πρότυπα ASTM F1140, ASTM το 2054. Η πίεση δοκιμής αυτού του εξοπλισμού μπορεί να προσαρμοστεί ευρέως από 600kPa σε 1.6MPa (87psi ~232psi). Είναι επίσης εξοπλισμένο με το επαγγελματικό λογισμικό για την ομοιόμορφη και συστηματική διαχείριση των αποτελεσμάτων της δοκιμής και των εκθέσεων δοκιμής.